三生国健药业股份有限公司招聘CRA

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　　三生国健成立于2002年，是中国批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。

　　工作职责：

　　1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

　　2. 同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;

　　3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;

　　4. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展;

　　5. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件;

　　6. 协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作;

　　7. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。

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